UKCAマーキング適合宣言書のための用語集

基本概念・制度関連

UKCAマーキング（UKCA Marking）
英国、主にGreat Britain市場で対象製品を販売・供給するための適合表示。製品が英国の該当製品安全法令に適合していることを示す表示です。 UKCAは UK Conformity Assessed の略称です。
UK Declaration of Conformity（UK DoC：英国適合宣言書）
製造者が、製品について「英国の該当法令に適合している」と宣言する公式文書。製品情報、製造者情報、適用UK法令、指定規格、署名者情報などを記載します。
UK Regulations（英国規則）
EU指令・EU規則に相当する英国側の法令体系。Brexit後、英国ではEU由来の製品安全法令が英国法として整備・改正され、GB市場向けに適用されています。 機械については、Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008 が代表例です。
Placing on the market（上市）
製品をGB市場で初めて供給・流通させる行為。販売だけでなく無償供給も含まれる場合があります。
Putting into service（供用開始）
製品が英国で実際に使用可能な状態になること。機械の場合、英国規則は「GB市場への上市」または「供用開始」前に要求事項を満たす必要があります。
Great Britain（GB）
England、Scotland、Walesを指します。UKCA制度の主対象市場です。
Northern Ireland（NI）
北アイルランド。Windsor Frameworkにより、製品分野によってはEUルール、CEマーキング、CE＋UKNIマーキングが関係します。 UKCA単独ではNI市場向け表示として扱えない点に注意が必要です。

法令・指令（主要対象）

Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008
機械製品に関する英国の主要規則。GB市場に機械を上市または供用開始する前に、安全性、Essential Health and Safety Requirements、技術文書、適合評価、 表示などを満たす必要があります。
Electromagnetic Compatibility Regulations 2016
EMC、すなわち電磁両立性に関する英国規則。電気・電子機器が電磁妨害を過度に発生せず、一定の電磁環境で正常に機能することを求めます。
Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016
低電圧電気機器に関する英国規則。EUのLow Voltage Directiveに相当する英国側制度です。
Equipment and Protective Systems Intended for Use in Potentially Explosive Atmospheres Regulations 2016
防爆機器・保護システムに関する英国規則。EU ATEX Directiveに相当します。
Personal Protective Equipment Regulations 2018
PPE、個人用保護具に関する英国規則。EU PPE Regulationに相当する英国側制度です。 UKCA制度における「EU指令・EU規則」との違い
・CEではEU Directive / EU Regulationを確認しますが、UKCAでは原則としてUK Regulationsを確認します。
・EUのHarmonised Standardsではなく、英国ではDesignated Standards（指定規格）を使用します。
・指定規格を用いることで、該当する英国法令のEssential Requirementsに対する推定適合を主張できます。

適合評価・認証関連

Conformity Assessment（適合評価）
製品が英国法令の要求事項を満たしているかを確認する評価プロセス。製品分野・リスク分類により、製造者による自己宣言で足りる場合と、UK Approved Bodyによる第三者評価が必要な場合があります。
Module（モジュール）
適合評価の手続区分。Module A、B、C、D、Hなどがあり、製品分野やリスクに応じて適用されます。CE制度と類似していますが、UKCAでは英国法令上の適合評価手続として確認します。
UK Approved Body（英国認定適合評価機関）
英国で指定・承認された第三者適合評価機関。CE制度のNotified Bodyに相当します。UK Approved BodyはGB市場向けのUKCA適合評価・証明を行います。
Notified Body（NB）
EU制度上の第三者認証機関。CEマーキング用の評価を行います。UKCAでは原則としてUK Approved Bodyが該当します。
Type Examination（型式審査）
UK Approved Bodyが製品設計・サンプル・技術文書を審査する手続。CEにおけるEU Type Examinationに相当する英国側の型式評価です。
Self Declaration（自己宣言）
UK Approved Bodyを使わず、製造者自身が英国法令への適合を確認し、UK Declaration of Conformityを発行する方式。すべての製品で認められるわけではなく、対象法令・リスク分類・適合評価モジュールの確認が必要です。

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